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一、原理和結(jié)構(gòu)靜止式Franz擴(kuò)散池是一種用于藥物透皮制劑釋放度試驗的儀器，基于Franz擴(kuò)散原理，通過模擬藥物在皮膚上的滲透過程，評估藥物透皮制劑的釋放性能。該擴(kuò)散池主要由透皮杯、接收室和溫控系統(tǒng)等部分組成。透皮杯通常由石英玻璃制成，其底部與皮膚接觸，藥物制劑放置在透皮杯內(nèi)。接收室位于透皮杯下方，用于收集透皮后釋放的藥物。溫控系統(tǒng)則用于控制擴(kuò)散池內(nèi)的溫度，以模擬人體皮膚的溫度環(huán)境。在試驗過程中，將透皮杯放置在接收室上，并加入適量的藥物制劑。通過溫控系統(tǒng)控制擴(kuò)散池內(nèi)的溫度，模...

測試樣品的影響1試樣顆粒大小與測試用量對熔點的影響通常大顆粒試樣的熱阻較大而使試樣的熔融溫度和熔融熱焓偏低，試樣的不規(guī)則形狀也會影響熔融溫度和熔融熱焓。所以一般建議減小試樣的顆粒度。因此受試樣品在測定前須置瑪瑙研缽中研細(xì)，保證試樣的均勻性。樣品測試用量的多少也是一個非常關(guān)鍵的影響因素。它會直接影響試樣內(nèi)溫度梯度。對于藥物的熔化這一吸熱反應(yīng)，太多的試樣用量將使溫度偏離線性溫度變化，即記錄的溫度總是大于實際溫度，試樣的熔點向高溫方向偏移。因此，用毛細(xì)管法測定物質(zhì)熔點時，試樣裝填高...

熔點是晶體物質(zhì)的重要物理特性，測定熔點是對固體有機(jī)化合物純度進(jìn)行判定的基本手段之一。但由于熱分析是一種動態(tài)技術(shù)：所以在測定藥品熔點過程中，有很多因素會影響最終的實驗結(jié)果，有儀器測試條件方面的影響因素，如傳溫介質(zhì)、起始溫度、升溫速率、毛細(xì)管等，也有樣品方面的影響因素，如顆粒大小、試樣用量、試樣純度等。熔點儀在多個領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用：?食品領(lǐng)域?：用于檢測食品的成分和質(zhì)量，如巧克力中可可脂的熔點，確定巧克力的品質(zhì)和成分。?制藥領(lǐng)域?：用于檢測藥物的質(zhì)量和純度，通過測定藥物的熔點判斷其...

固體口服制劑的“靈魂”——溶出度隨著目前對仿制藥品生物等效性的日益關(guān)注，溶出度實驗也被賦予了優(yōu)化處方和制備工藝、保證處方工藝等變更后產(chǎn)品質(zhì)量的一致性等更多的功能。1溶出度與生物等效性的關(guān)系藥物在體內(nèi)是否生物等效的實質(zhì)反映的是藥物在體內(nèi)的釋放和吸收問題。2影響藥物溶出的因素溶出是藥物轉(zhuǎn)運過程中的關(guān)鍵步驟。藥物溶解和吸收的速率和程度取決于藥物活性成分的性質(zhì)和制劑的性質(zhì)；機(jī)體的生理學(xué)環(huán)境也會影響藥物的溶出和吸收。2.1藥物活性成分的影響2.2制劑因素3溶出度測定方法溶出度測定條件選...

1、取樣取藥材或飲片細(xì)粉約10g(如二氧化硫殘留量較高，超過1000mg/kg，可適當(dāng)減少取樣量，但應(yīng)不少于5g)，精密稱定，置兩頸圓底燒瓶中，加水300~400ml，打開回流冷凝管開關(guān)給水，將冷凝管的上端E口處連接一橡膠導(dǎo)氣管置于100ml錐形瓶底部。2、操作錐形瓶內(nèi)加入3%過氧化氫溶液50mL作為吸收液(橡膠導(dǎo)氣管的末端應(yīng)在吸收液液面以下)。使用前，在吸收液中加入3滴甲基紅乙醇溶液指示劑(2.5mg/mL)，并用0.01mo1L氫氧化鈉滴定液滴定至黃色(即終點;如果超過終...