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2020版藥典澄清度檢查法的詳細(xì)解讀

更新時(shí)間:2024-09-18  |  點(diǎn)擊率:1368

澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比 ,用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外,應(yīng)采用第一法(目視法)進(jìn)行檢測(cè)。  

第一法(目視法)YJ-0902傘棚燈

   除另有規(guī)定外,按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度要求,在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管(內(nèi) 15? 16mm, 平底具塞,以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成)中,在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5 分鐘后,在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下,照度為lOOOlx,從水平方向觀察、比較。除另有規(guī)定外,供試品溶解后應(yīng)立即檢視。

在第一法(目視法)無法準(zhǔn)確判定兩者的澄清度差異時(shí),改用第二法(濁度儀法)進(jìn)行測(cè)定并以其測(cè)定結(jié)果進(jìn)行判定

   第二法(濁度儀法

   供試品溶液的濁度可采用濁度儀測(cè)定。溶液中不同大小、不同特性的微粒物質(zhì)包括有色物質(zhì)均可使入射光產(chǎn)生散射,通過測(cè)定透射光或散射光的強(qiáng)度,可以檢査供試品溶液的濁度。儀器測(cè)定模式通常有三種類型,透射光式、散射光式和透射光-散射光比較測(cè)量模式(比率濁度模式)



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