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制劑工藝參數優化對片劑崩解性能的影響及調控策略
發布時間:2025-08-19

摘要片劑的崩解性能是影響藥物溶出度和生物利用度的關鍵因素,而制劑工藝參數的合理調控是改善崩解性能的核心手段。本文系統分析了制粒、壓片、干燥等關鍵工藝環節的參數對片劑崩解性能的影響機制,提出了針對性的優化策略,包括濕法制粒中黏合劑用量與濃度的控制、干法制粒中輥壓壓力的調節、壓片過程...

  • 發布時間:2024-12-16

    熔點檢測方法的國家標準主要包括以下幾種:第一法:適用于測定易粉碎的固體藥品。具體操作包括使用毛細管裝載供試品,并將其浸入傳溫液中,通過溫度計監測供試品的熔化過程。第二法:適用于測定凡士林或其他類似物質。此方法涉及將供試品吸入兩端開口的毛細管中,然后在低溫下靜置或放置在冰上使其凝固。之后,將毛細管與溫度計一起浸入傳溫液中,緩慢加熱至供試品開始上升時記錄溫度。第三法:適用于測定特定類型的物質。該方法包括將供試品加熱至一定溫度后放入平底耐熱容器中,然后使用特殊的溫度計測量其熔點。這...

  • 發布時間:2024-12-13

    片劑在生產與貯藏期間的規定。―、原料藥物與輔料應混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥的片劑,應根據原料藥物的性質采用適宜方法使其分散均勻二、凡屬揮發性或對光、熱不穩定的原料藥物,在制片過程中應采取遮光、避熱等適宜方法,以避免成分損失或失效。三、壓片前的物料、顆粒或半成品應控制水分,以適應制片工藝的需要,防止片劑在貯存期間發霉、變質。四、片劑通常采用濕法制粒壓片、干法制粒壓片和粉末直接壓片。干法制粒壓片和粉末直接壓片可避免引入水分,適合對濕熱不穩定的藥物的片劑制備。五、根據依從性需要...

  • 發布時間:2024-12-11

    膏藥軟化點,是衡量膏藥質量與使用效能的關鍵指標,其檢測的重要性不言而喻。YJ-2102H全自動膏藥軟化點測定儀展示膏藥在受熱過程中,由固態轉變為流態的溫度變化曲線,自動記錄軟化點的臨界溫度點,精確控溫,精準記錄。這一過程源于膏藥原輔料中分子間在溫度上升狀態時相互作用力的變化,而隨著溫度上升,分子熱運動加劇,相互作用力減弱,使得分子間產生作用力,直至達到高分子Tg點,即達到軟化點。軟化點的高低直接影響著膏藥的使用效果。具體而言,軟化點過高會使膏藥對皮膚滲透性變差,從而影響其效果...

  • 發布時間:2024-12-09

    溶出度檢測方法主要包括以下幾種?:??轉籃法?:這種方法使用一個轉籃裝置,藥物樣品放置在轉籃中,轉籃在溶劑中旋轉,模擬胃腸道的攪拌作用,從而測定藥物從片劑或膠囊中的溶出速度和程度。?槳法?:在這種方法中,使用一個槳狀攪拌器在溶劑中旋轉,以模擬胃腸道的攪拌作用,測定藥物的溶出度。?吊籃法?:與轉籃法類似,但使用的是吊籃裝置,藥物樣品懸掛在吊籃中,通過吊籃的旋轉來模擬胃腸道的攪拌作用。?小杯法?:這種方法使用小型容器進行溶出測試,適用于一些特定的藥物或研究需求。這些方法各有優缺點...

  • 發布時間:2024-12-06

    恒溫槽在實驗室的重要性和必要性?恒溫槽在實驗室中的重要性主要體現在以下幾個方面?:?提供穩定的溫度環境?:恒溫槽能夠確保實驗過程中的溫度保持不變,從而保證實驗條件的一致性和可重復性。這對于科學研究的準確性和可靠性至關重要?。?提高實驗效率?:恒溫槽能夠自動維持所需溫度,減少人工干預,顯著提升工作效率。例如,某些類型的恒溫槽具備快速升降溫的特點,能夠在短時間內達到設定溫度并保持穩定,從而縮短實驗周期?。?保證實驗結果的準確性?:溫度的波動可能會顯著影響實驗結果的準確性。使用恒溫...

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